Vacunas para niños: una guía para padres y cuidadores (Bilingual Post)

Las vacunas han contribuido a una reducción significativa de muchas enfermedades infecciosas infantiles, como la difteria, el sarampión y Haemophilus influenzae tipo b (Hib). [JUMP TO ENGLISH]

Source: U.S. Food and Drug Administration

Por ejemplo, gracias a vacunas eficaces, el poliovirus salvaje, que causa la poliomielitis, una de las enfermedades más temidas, se ha erradicado en los Estados Unidos. Con las altas tasas de vacunación, ahora es raro que los niños en los Estados Unidos experimenten los efectos devastadores y, a menudo, mortales de algunas enfermedades infecciosas que alguna vez fueron comunes en los Estados Unidos y otros países.

Las vacunas para prevenir enfermedades infecciosas se administran a millones de bebés, niños, adolescentes y adultos, y es fundamental que se demuestre que son inocuas y eficaces. Garantizar la inocuidad y eficacia de las vacunas es una de las principales prioridades de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés). El Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos (CBER, por sus siglas en inglés) es el centro dentro de la FDA que tiene la supervisión regulatoria de las vacunas en los Estados Unidos para garantizar su inocuidad y eficacia.

Como los programas de inmunización de los siglos XX y XXI han tenido tanto éxito, muchos padres de hoy en día nunca han visto las muchas enfermedades prevenibles mediante vacunación y no comprenden el potencial que tienen para resurgir. Si demasiadas personas deciden no vacunarse ni vacunar a sus hijos, algunas enfermedades que ahora son raras o inexistentes en este país podrían resurgir.

Los virus y las bacterias que causan enfermedades prevenibles mediante vacunación y la muerte todavía existen y pueden causar enfermedades en personas que no están protegidas por las vacunas. Por ejemplo, aunque el sarampión no ha estado presente constantemente en los Estados Unidos desde el año 2000 y se lo declaró erradicado en los Estados Unidos ese año, los casos y brotes continúan ocurriendo. Esto se atribuye a varios factores, incluida la incidencia común de sarampión en muchas partes del mundo, los viajeros no vacunados con sarampión que traen la enfermedad a los Estados Unidos desde otros países y la propagación del sarampión en comunidades de los Estados Unidos donde grupos de personas no están vacunadas. En 2019, hubo más de 1,200 casos confirmados de sarampión en 31 estados y ese año marcó el mayor número de casos reportados de sarampión en los Estados Unidos desde 1992 y desde que el sarampión se declaró erradicado en el año 2000.  De los diagnosticados con sarampión, aproximadamente el 10 % requirió hospitalización. La mayoría de los casos se produjeron entre personas que no estaban vacunadas contra el sarampión.

Los brotes de sarampión continúan ocurriendo cada año. El sarampión es una de las enfermedades más contagiosas y puede provocar complicaciones graves, incluyendo neumonía, inflamación cerebral y la muerte.  Los brotes de enfermedades infecciosas, tales como el sarampión, sirven para recordarnos que están a tan solo un viaje en avión, y que la mejor manera de no enfermarse es vacunándose.

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Los beneficios y los riesgos

Una vacuna es un medicamento. Al igual que con cualquier medicamento, las vacunas tienen riesgos y beneficios, y aunque son muy eficaces, ninguna ofrece una protección del 100 % contra las enfermedades ni es 100 % inocua en todas las personas. La mayoría de los efectos secundarios son leves y breves. Por ejemplo, una persona puede sentir dolor en el lugar de la inyección o experimentar una fiebre baja. Las reacciones severas a las vacunas son extremadamente inusuales, pero pueden suceder.

“Los padres deben saber que el riesgo de ser perjudicados por una vacuna es significativamente menor que el riesgo de enfermedades graves por enfermedades infecciosas”, dice el Dr. David Kaslow, director de la Oficina de Investigación y Revisión de Vacunas del CBER. “La vacunación es un paso muy importante para que los niños tengan un comienzo saludable”.

El proceso de desarrollo de vacunas y la evaluación de la FDA son rigurosos e integrales, y las vacunas se monitorean de cerca después de la aprobación de la FDA utilizando varios sistemas de vigilancia para identificar reacciones adversas poco comunes o complicaciones a largo plazo que puedan ocurrir.

Para obtener más información sobre posibles reacciones adversas, hable con su proveedor de atención médica. Además, algunas vacunas también tienen una etiqueta aprobada por la FDA específicamente para el receptor de la vacuna que puede ser una fuente de información. Es importante conversar con su proveedor de atención médica sobre cualquier reacción previa a las vacunas y cualquier reacción adversa después de la vacunación. 

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Los tipos de vacunas administradas de forma rutinaria para niños

Cómo funcionan las vacunas

Las vacunas actúan imitando al organismo infeccioso (bacterias o virus) que causa la enfermedad. Preparan el sistema inmunitario del cuerpo para la exposición futura a virus o bacterias causantes de enfermedades. Las partes del organismo infeccioso que el sistema inmunitario reconoce son extrañas al cuerpo y se llaman antígenos. La vacunación expone el cuerpo a estos antígenos. Las vacunas pueden contener bacterias o virus debilitados, o partes de bacterias o virus, o la información genética de una proteína específica que le indica al cuerpo que produzca una pequeña cantidad de esa proteína. Como resultado de la vacunación, el sistema inmunitario del cuerpo reconoce que los antígenos de la vacuna son extraños y no deberían estar en el cuerpo. Sin embargo, los antígenos no provocan enfermedad en la persona vacunada. Después de recibir la vacuna, si el virus o la bacteria que causa la enfermedad ingresa al cuerpo en el futuro, el sistema inmunitario está preparado y responde de manera rápida y enérgica para atacar al agente causante de la enfermedad para evitar que la persona contraiga la enfermedad. Las vacunas se administran con frecuencia por inyección, pero algunas se administran por vía oral y una se rocía en la nariz.

Hay varios tipos de vacunas que se administran rutinariamente a los niños

• Virus vivos atenuados (debilitados): estas vacunas contienen un virus vivo que se ha debilitado durante el proceso de manufactura para que no causen la enfermedad real en la persona vacunada. Sin embargo, debido a que contienen una pequeña cantidad del virus vivo debilitado, las personas con sistemas inmunitarios debilitados deben hablar con su proveedor de atención médica antes de recibirlas. Los ejemplos incluyen vacunas que previenen la varicela y el rotavirus y el sarampión, las paperas y la rubéola (sarampión alemán).
• Virus inactivados (muertos): estas vacunas contienen un virus que ha sido matado para no causar enfermedades, pero el cuerpo aún lo reconoce y estimula la producción de anticuerpos contra el virus. Se pueden administrar a personas con sistemas inmunitarios debilitados. Los ejemplos incluyen vacunas para prevenir la poliomielitis y la hepatitis A.
• Subunidades: en algunos casos, no se requiere todo el virus o la bacteria para que una respuesta inmunitaria prevenga la enfermedad; solo se necesitan las partes importantes, una porción o una “subunidad” de la bacteria o el virus causante de la enfermedad para proporcionar protección. Algunas vacunas para la prevención de la gripe (influenza) que se administran como inyección son un ejemplo de una vacuna de subunidad, porque están hechas con partes del virus de la influenza.
• Toxoides: algunas bacterias causan enfermedades en las personas al secretar un veneno (una toxina).  Los científicos descubrieron que debilitar las toxinas para que se “desintoxiquen” no causa enfermedades. Los ejemplos de vacunas que contienen toxoides incluyen aquellas para prevenir la enfermedad del tétanos y la difteria.
• Recombinantes: estas vacunas se elaboran mediante ingeniería genética, un proceso y método mediante el cual se manipula el material genético de un organismo. La vacuna que previene ciertas enfermedades causadas por el virus del papiloma humano (VPH), como el cáncer de cuello uterino, es un ejemplo de este tipo de vacuna. En este caso, los genes que codifican una proteína específica de cada uno de los tipos de virus del VPH incluidos en la vacuna se expresan en la levadura para crear grandes cantidades de la proteína. La proteína que se produce se purifica y se utiliza para elaborar la vacuna. Dado que la vacuna solo contiene una proteína y no el virus completo, no puede causar la infección del VPH. Es la respuesta inmunitaria del cuerpo a las proteínas recombinantes la que protege contra las enfermedades causadas por el virus natural.
• Polisacáridos: para proteger contra ciertas bacterias causantes de enfermedades, los principales antígenos de la vacuna son sustancias similares al azúcar llamadas polisacáridos. Estos se purifican a partir de las bacterias para crear vacunas polisacáridas. Sin embargo, las vacunas compuestas únicamente de polisacáridos purificados solo son eficaces en niños mayores y adultos. Pneumovax 23, una vacuna para la prevención de la enfermedad neumocócica causada por 23 cepas diferentes, es un ejemplo de una vacuna polisacárida.
• Conjugadas: las vacunas elaboradas solo con polisacáridos no tienen mucha eficacia en los niños de corta edad porque su sistema inmunitario todavía no se ha desarrollado completamente. Para crear vacunas que protejan a estos niños contra las enfermedades causadas por ciertas bacterias, los polisacáridos se unen a una proteína, de manera que el sistema inmunitario pueda reconocer y responder a ellos. La proteína actúa como un “portador” para la parte de la vacuna que estimulará al sistema inmunitario a producir anticuerpos protectores en el cuerpo. Los ejemplos de vacunas conjugadas incluyen aquellas para prevenir la enfermedad invasiva causada por Haemophilus influenzae tipo b (Hib).
• ARN mensajero (ARNm): el ARNm se encuentra naturalmente en el cuerpo y transporta la información genética necesaria para producir proteínas. De manera similar, el ARNm en las vacunas de ARNm también proporciona instrucciones a las células del cuerpo para producir proteínas. Por ejemplo, ciertas vacunas que previenen el COVID-19 contienen una pieza sintética de ARNm que instruye a las células del cuerpo para que produzcan la proteína de la espícula distintiva del virus SARS-CoV-2. Cuando se administra la vacuna, el cuerpo genera copias de la proteína de la espícula, la cual no causa enfermedades. El sistema inmunitario aprende a reconocerla y, de este modo, se prepara para reaccionar de manera defensiva, produciendo una respuesta inmunitaria contra el SARS-CoV-2 en caso de que el cuerpo lo detecte. Los ejemplos de vacunas de ARNm incluyen las siguientes para la prevención del COVID-19: Comirnaty, vacuna contra el COVID-19 de Moderna, vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech y Spikevax.

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Los pasos que debe seguir cuando vacuna a su hijo

Revise las declaraciones de información sobre la vacuna
Estas hojas son elaboradas por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) y explican tanto los beneficios como los riesgos de una vacuna. Los proveedores de atención médica están obligados por ley a proporcionarlas.

Hable con su proveedor de atención médica sobre los beneficios y riesgos de las vacunas
Infórmese sobre los beneficios y riesgos de las vacunas, así como sobre las posibles consecuencias de no vacunarse contra las enfermedades. Algunos padres y cuidadores se sorprenden al saber que los niños pueden sufrir o morir de sarampión, difteria, tos ferina (tos convulsa) y otras enfermedades prevenibles mediante vacunación.

Las condiciones que debe conocer su proveedor de atención médica antes de la vacunación
Esto puede incluir estar enfermo o tener antecedentes de ciertas reacciones alérgicas u otras reacciones adversas a vacunas anteriores o sus componentes. Por ejemplo, en la elaboración de muchas vacunas contra la gripe (influenza) se utilizan huevos; por lo tanto, es importante informar al profesional médico si un niño tiene una alergia grave a estos.

El empaquetado de algunas vacunas que se suministran en ampollas o jeringas ya llenadas puede contener látex natural, que puede causar reacciones alérgicas en personas sensibles a esta sustancia; por lo tanto, es importante advertir de ello a los proveedores de atención médica antes de que administren la vacuna.

También es especialmente importante conversar con el proveedor de atención médica sobre qué vacunas deben o no deben administrarse a los niños con sistemas inmunitarios débiles.

Notifique las reacciones adversas
Las reacciones adversas y otros problemas relacionados con las vacunas deben ser notificados al Sistema de Notificación de Reacciones Adversas a las Vacunas (VAERS, por sus siglas en inglés), que es mantenido por la FDA y los CDC. Para obtener una copia del formulario de notificación de vacunas, llame al 1-800-822-7967 o notifique en línea en el sitio de VAERS en: https://vaers.hhs.gov/indexSpanish.html

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Las vacunas administradas de forma rutinaria para niños

Algunas de las vacunas administradas con mayor frecuencia se analizan brevemente a continuación. Una lista completa de las vacunas aprobadas por la FDA para su uso en los Estados Unidos e información adicional, como la información de prescripción y la información para el receptor de la vacuna, está disponible en:  https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/vaccines-licensed-use-united-states.

La vacuna contra el COVID-19

• Marcas: Comirnaty y Spikevax están aprobadas por la FDA para su uso en personas de 12 años o mayores.  Los niños de 6 meses a 11 años de edad pueden recibir la vacuna contra el COVID-19 de Moderna o la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech, y las personas de 12 años de edad en adelante pueden recibir la vacuna contra el COVID-19 de Novavax, con adyuvante.  La FDA ha autorizado la vacuna contra el COVID-19 de Moderna, la vacuna contra el COVID-19 de Novavax, con adyuvante, y la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech para uso de emergencia.
• Indicación terapéutica: previene la enfermedad del coronavirus 2019 (COVID-19) causada por el coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo grave (SARS-CoV-2). Vacunarse contra el COVID-19 es la mejor manera de prevenirlo, incluidas las posibles consecuencias de la hospitalización y la muerte. En general, el COVID-19 tiende a ser menos grave en los niños que en los adultos, pero muchos niños han sido hospitalizados por COVID-19. Los niños, al igual que los adultos, también pueden experimentar efectos a largo plazo del COVID-19, incluso después de una enfermedad inicialmente leve.
• Los efectos secundarios comunes pueden incluir: dolor, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza, escalofríos, fiebre, hinchazón debajo del brazo y dolor en los músculos o articulaciones. Los niños más pequeños también pueden experimentar irritabilidad/llanto, pérdida de apetito, náuseas/vómitos.
• Informe de antemano a su proveedor de atención médica si: el niño ha tenido miocarditis (inflamación del músculo cardíaco) o pericarditis (inflamación del revestimiento fuera del corazón), es inmunodeprimido o está tomando un medicamento que afecta el sistema inmunitario del niño, ha recibido otra vacuna contra el COVID-19, o tiene cualquiera de los siguientes: fiebre, cualquier alergia, un trastorno hemorrágico o está tomando un anticoagulante o alguna vez se ha desmayado en relación con una inyección.

La vacuna contra los toxoides diftérico y tetánico y la tos ferina acelular adsorbida (DTaP)

• Marcas:  Daptacel e Infanrix
• Indicación terapéutica: previene las enfermedades bacterianas difteria, tétanos (trismo) y tos ferina (tos convulsa) Esta vacuna combinada se administra mediante una serie de dosis a los bebés y niños de 6 meses a 6 años de edad, antes de que cumplan 7 años. Las bacterias que causan la difteria pueden infectar la garganta, provocando una capa gruesa que puede ocasionar problemas respiratorios, parálisis o insuficiencia cardíaca. El tétanos puede provocar contracciones dolorosas de los músculos (espasmos), convulsiones, parálisis y muerte. La tos ferina, también conocida como tos convulsa, tiene los síntomas iniciales de moqueo, estornudos y tos leve, que puede parecer un resfriado típico.  Por lo general, la tos se vuelve lentamente más severa.  Eventualmente, el paciente puede experimentar episodios de tos rápida seguidos del sonido de “aullido” que le da a la enfermedad su nombre común mientras intenta inhalar. Mientras se produce el ataque de tos, el paciente puede vomitar o ponerse azul por falta de aire. Los pacientes se recuperan gradualmente durante semanas o meses.
• Los efectos secundarios comunes pueden incluir: fiebre, somnolencia, inquietud/irritabilidad y enrojecimiento, dolor o hinchazón en el lugar de la inyección.
• Informe de antemano a su proveedor de atención médica si: el niño está enfermo, ya sea una enfermedad leve o grave; si sufrió inflamación cerebral en los 7 días siguientes a recibir una dosis previa de una vacuna; si padece un trastorno neurológico, tal como epilepsia; o si alguna dosis previa le causó una reacción alérgica grave.

La vacuna contra el toxoide tetánico, el toxoide diftérico reducido y la tos ferina acelular adsorbida (Tdap)

• Marcas: Adacel y Boostrix
• Indicación terapéutica: vacunación con dosis de refuerzo para niños de 10 u 11 años de edad para prevenir las infecciones bacterianas difteria, tétanos (trismo) y tos ferina (tos convulsa). Además, Boostrix está aprobada para todas las personas de 10 años o mayores (incluidas las personas de edad avanzada). Adacel está aprobada para su uso en personas de 10 a 64 años. Ambas vacunas también están aprobadas para su uso durante el tercer trimestre del embarazo para prevenir la tos ferina (tos convulsa) en bebés menores de 2 meses de edad. 
• Los efectos secundarios comunes pueden incluir: dolor, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección, dolor de cabeza y cansancio.
• Informe de antemano a su proveedor de atención médica si: el niño está enfermo, ya sea una enfermedad leve o grave; si sufrió inflamación cerebral en los 7 días siguientes a recibir una dosis previa de la vacuna de la tos ferina; o si padeció una reacción alérgica como consecuencia de alguna vacuna contra la difteria, el tétanos o la tos ferina.

La vacuna conjugada contra Haemophilus b (Hib)

• Marcas:  ActHIB, Hiberix y PedvaxHIB
• Indicación terapéutica:  previene la enfermedad invasiva por Haemophilus influenzae tipo b (Hib). Antes de la disponibilidad de las vacunas contra el Hib, la enfermedad por Hib era la principal causa de meningitis bacteriana entre los niños menores de 5 años en los Estados Unidos. La meningitis es una infección de la membrana que recubre el cerebro y la médula espinal, que puede provocar daño cerebral duradero y sordera. La enfermedad por Hib también puede causar neumonía, hinchazón severa en la garganta, infecciones de la sangre, articulaciones, huesos y tejido que recubre el corazón, así como la muerte. Tanto ActHIB como PedvaxHIB están aprobadas para bebés y niños a partir de los 2 meses. ActHIB se puede administrar hasta los 5 años de edad y PedvaxHIB se puede administrar hasta los 71 meses de edad. Hiberix está aprobada para bebés y niños de 6 semanas a 4 años de edad (antes de que cumplan 5 años).
• Los efectos secundarios comunes pueden incluir: inquietud, somnolencia y dolor, hinchazón y enrojecimiento en el lugar de la inyección.
• Informe de antemano a su proveedor de atención médica si: el niño está enfermo, ya sea una enfermedad leve o grave; o si ha sufrido una reacción alérgica a una dosis previa de la vacuna contra el Hib.

La vacuna contra la hepatitis A

• Marcas: Havrix y Vaqta
• Indicación terapéutica: previene la enfermedad causada por el virus de la hepatitis A. Las personas infectadas con hepatitis A pueden no tener ningún síntoma. En caso de tener síntomas, pueden sentir que tienen una enfermedad leve “similar a la influenza”; o pueden tener ictericia (piel u ojos amarillos), cansancio, dolor de estómago, náuseas y diarrea. Los niños pequeños pueden no mostrar síntomas, por lo que cuando el cuidador del niño se enferma, es entonces cuando se detecta que el niño también está infectado. La hepatitis A se transmite con mayor frecuencia por un objeto contaminado con las heces de una persona con hepatitis A, como cuando un padre o madre o un cuidador no se lava las manos adecuadamente después de cambiar los pañales o limpiar las heces de una persona infectada. Ambas vacunas están aprobadas para su uso en personas de 12 meses de edad y mayores. 
• Los efectos secundarios comunes pueden incluir: dolor y enrojecimiento en el lugar de la inyección y pérdida de apetito.
• Informe de antemano a su proveedor de atención médica si: el niño está enfermo, ya sea una enfermedad leve o grave; o si ha sufrido una reacción alérgica a una dosis previa de la vacuna.

La vacuna contra la hepatitis B

• Marcas (para niños): Engerix-B y Recombivax HB
• Indicación terapéutica: previene la infección causada por el virus de la hepatitis B. La hepatitis B se transmite cuando el líquido corporal infectado con hepatitis B ingresa al cuerpo de una persona que no está infectada. Esto puede ocurrir cuando una persona infectada transmite el virus a su bebé al nacer, durante relaciones sexuales con una persona infectada o mediante contacto directo con una persona infectada en el que la sangre entra en contacto con heridas o roturas en la piel. La hepatitis B puede provocar hepatitis crónica (inflamación hepática), cáncer de hígado y la muerte. Las vacunas están aprobadas para personas de todas las edades, incluidos los recién nacidos.
• Los efectos secundarios comunes pueden incluir: dolor, enrojecimiento, hinchazón en el lugar de la inyección, irritabilidad, fiebre, diarrea, fatiga/debilidad, pérdida de apetito y dolor de cabeza.
• Informe de antemano a su proveedor de atención médica si: el niño está enfermo, ya sea una enfermedad leve o grave; o si ha sufrido una reacción alérgica potencialmente mortal a la levadura o a una dosis previa de la vacuna.

La vacuna contra el virus del papiloma humano

• Marca: Gardasil 9
• Indicación terapéutica: Gardasil 9 es para uso en mujeres y hombres de 9 a 45 años. Previene el cáncer de cuello uterino, vulvar, vaginal, anal y ciertos cánceres de cabeza y cuello causados por cualquiera de los siguientes tipos de virus del papiloma humano (VPH): 16, 18, 31, 33, 45, 52 y 58. En general, Gardasil 9 tiene el potencial de prevenir aproximadamente el 90 % de los cánceres cervicales, vulvares, vaginales y anales. Gardasil 9 también está aprobada para la prevención de las verrugas genitales causadas por los tipos 6 y 11 tanto en hombres como en mujeres.
• Los efectos secundarios comunes pueden incluir: dolor de cabeza, fiebre, náuseas, mareos, desmayos y dolor, hinchazón, enrojecimiento, picazón o hematomas en el lugar de la inyección.
• Informe de antemano a su proveedor de atención médica si: la persona ha sufrido una reacción alérgica a la levadura o a una dosis previa de la vacuna. 

La vacuna contra la gripe (administrada mediante una inyección con aguja)

• Marcas (para niños): Afluria, Fluarix, Flucelvax, FluLaval y Fluzone
• Indicación terapéutica:  previene la enfermedad de la gripe causada por las cepas del virus de la gripe que se incluyen en la vacuna. 
  La gripe, también llamada “influenza”, es un virus respiratorio contagioso que puede causar enfermedades de leves a graves. Las personas mayores, los niños pequeños y las personas con ciertas afecciones de salud (como asma, diabetes o enfermedades cardíacas) corren un alto riesgo de sufrir complicaciones graves relacionadas con la gripe. Las complicaciones pueden incluir neumonía, infecciones del oído, infecciones sinusales, deshidratación y agravamiento de ciertas afecciones médicas, como insuficiencia cardíaca congestiva, asma o diabetes.
  Las cepas del virus de la gripe que causan la enfermedad en las personas cambian con frecuencia, por lo que se necesita la vacunación anual para proporcionar protección contra los virus de la gripe que probablemente causen la enfermedad cada temporada de influenza.
• Los efectos secundarios comunes pueden incluir: dolor, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección, fiebre baja y dolores musculares, dolor de cabeza, fatiga y sensación general de malestar.
• Informe de antemano a su proveedor de atención médica si: el niño está enfermo, ya sea una enfermedad leve o grave; tiene problemas del sistema inmunitario; o ha padecido el síndrome de Guillain-Barré (SGB), un trastorno neurológico que causa debilidad muscular grave. Además, informe a su proveedor de atención médica sobre cualquier alergia, incluidas alergias graves a los huevos y cualquier reacción alérgica a una dosis previa de cualquier vacuna contra la gripe.

La vacuna contra la gripe, intranasal (aerosol nasal)

• Marca: FluMist
• Indicación terapéutica: protege contra las diferentes cepas del virus de la gripe incluidas en la vacuna. Su uso es para niños y adultos de 2 a 49 años de edad. 
• Los efectos secundarios comunes pueden incluir: moqueo, congestión nasal y tos.
• Informe de antemano a su proveedor de atención médica si: el niño está enfermo, ya sea una enfermedad leve o grave; tiene un sistema inmunitario debilitado; tiene asma; tiene antecedentes de sibilancias; está tomando medicamentos antivirales para el tratamiento de la gripe; o tiene antecedentes de síndrome de Guillain-Barré (SGB), un trastorno neurológico que causa debilidad muscular grave. Además, informe a su proveedor de atención médica sobre cualquier alergia, incluidas alergias graves a los huevos y cualquier reacción alérgica a una dosis previa de cualquier vacuna contra la gripe. También, debido a la asociación entre el síndrome de Reye, la aspirina y la infección por influenza natural, se debe informar al proveedor de atención médica si el niño está recibiendo aspirina o algún tratamiento que la contenga.

La vacuna contra el sarampión, las paperas y la rubéola

• Marcas: M-M-R II y Priorix
• Indicación terapéutica: previene el sarampión, las paperas y la rubéola en los 12 meses de edad y mayores. El sarampión es una enfermedad respiratoria que provoca un sarpullido cutáneo en todo el cuerpo, fiebre, tos y moqueo.  El sarampión puede ser grave y provocar infecciones de oído, neumonía, convulsiones e inflamación cerebral. Las paperas causan fiebre, dolor de cabeza, pérdida de apetito y el síntoma característico de mejillas y mandíbula hinchadas, que se debe a la hinchazón de las glándulas salivales. Las complicaciones inusuales incluyen sordera, meningitis (infección del revestimiento que rodea el cerebro y la médula espinal) e hinchazón dolorosa de los testículos u ovarios. La rubéola, también llamada sarampión alemán, causa fiebre, sarpullido y, principalmente en mujeres, también puede causar artritis. La infección por rubéola durante el embarazo puede provocar malformaciones congénitas.
• Los efectos secundarios comunes pueden incluir: fiebre, erupción leve, desmayos, dolor de cabeza, mareos, irritabilidad y ardor/escozor, enrojecimiento, hinchazón y sensibilidad en el lugar de la inyección.
• Informe de antemano a su proveedor de atención médica si: el niño está enfermo y tiene fiebre; alguna vez sufrió una reacción alérgica a la gelatina, a la neomicina (antibiótico) o a una dosis previa de la vacuna; padece trastornos del sistema inmunitario o del sistema linfático; o padece una alguna hemopatía o cáncer.

La vacuna antimeningocócica

Hay diferentes tipos de vacunas antimeningocócicas bacterianas aprobadas por la FDA. Un tipo protege contra la enfermedad causada por cuatro grupos de bacterias meningocócicas: A, C, W-135 e Y. Otro tipo protege contra la enfermedad causada por los siguientes cinco grupos: A, B, C, W e Y. Otro tipo protege contra la enfermedad causada por el grupo B.

• Marcas: Bexsero, MenQuadfi, Menveo, Penbraya y Trumenba
• Indicación terapéutica: previene ciertos tipos de enfermedad meningocócica, una enfermedad potencialmente mortal causada por la bacteria Neisseria meningitidis (N. meningitidis) que infecta el torrente sanguíneo y el revestimiento que rodea el cerebro y la médula espinal (meningitis). Neisseria meningitidis es una de las principales causas de meningitis en niños pequeños. Incluso con antibióticos adecuados y cuidados intensivos, entre el 10 y el 15 % de las personas que desarrollan la enfermedad meningocócica mueren a causa de ella. Otro 10 a 20 % sufre complicaciones como daño cerebral o pérdida de extremidades o audición. Bexsero y Trumenba están aprobadas para su uso en personas de 10 a 25 años de edad para prevenir la enfermedad meningocócica invasiva causada por N. meningitidis grupo B. MenQuadfi y Menveo previenen la enfermedad meningocócica causada por N. meningitidis grupos A, C, Y y W-135. Menveo está aprobada para su uso en personas de 2 meses a 55 años de edad.  MenQuadfi está aprobada para su uso en personas de 2 años de edad y mayores. Penbraya previene la enfermedad invasiva causada por N. meningitidis grupos A, B, C, W e Y y está aprobada para su uso en personas de 10 a 25 años de edad.
• Los efectos secundarios comunes pueden incluir: sensibilidad, dolor, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección, irritabilidad, dolor de cabeza, fiebre, cansancio, escalofríos, diarrea y pérdida de apetito por un corto tiempo.
• Informe de antemano a su proveedor de atención médica si: el niño está enfermo, ya sea una enfermedad leve o grave; ha sufrido una reacción alérgica grave a una dosis previa de la vacuna antimeningocócica; o tiene una sensibilidad conocida a los componentes de la vacuna.

La vacuna conjugada contra el neumococo

Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae), también conocido como neumococo, es una bacteria que puede infectar los pulmones o los oídos. Sin embargo, cuando infecta la sangre (bacteriemia) o las membranas que recubren el cerebro o la médula espinal (meningitis), se la denomina enfermedad neumocócica invasiva. Puede ser una enfermedad muy grave. Los niños pequeños son un grupo de edad con mayor riesgo. La FDA ha aprobado vacunas para prevenir la enfermedad causada por diferentes tipos de S. pneumoniae.

• Marcas (para niños): Prevnar 20 y Vaxneuvance
• Indicación terapéutica: Prevnar 20 previene enfermedades invasivas causadas por 20 tipos diferentes de la bacteria S. pneumoniae incluidos en la vacuna, en individuos de 6 semanas de edad y mayores. Para bebés y niños de 6 semanas a 5 años de edad, también está aprobada para la prevención de la otitis media (infección del oído) causada por 7 tipos diferentes de la bacteria incluidos en la vacuna. Vaxneuvance previene la enfermedad invasiva causada por 15 tipos diferentes de la bacteria S. pneumoniae incluidos en la vacuna, en individuos de 6 semanas de edad y mayores.
• Los efectos secundarios comunes pueden incluir: dolor, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección, irritabilidad, somnolencia, dolor de cabeza, disminución del apetito y fiebre.
• Informe de antemano a su proveedor de atención médica si: el niño está enfermo, ya sea una enfermedad leve o grave; o ha sufrido alguna vez una reacción alérgica a una dosis previa de la vacuna o a un ingrediente de esta, incluido el toxoide diftérico (por ejemplo, en la vacuna DTPa).

La vacuna contra la poliomielitis

• Marca: Ipol
• Indicación terapéutica: previene la poliomielitis en personas de 6 semanas de edad y mayores. La poliomielitis es una enfermedad que puede causar parálisis o la muerte. 
• Los efectos secundarios comunes pueden incluir: enrojecimiento, endurecimiento y dolor en el lugar de la inyección, fiebre, irritabilidad, somnolencia, inquietud y llanto.
• Informe de antemano a su proveedor de atención médica si: el niño está enfermo, ya sea una enfermedad leve o grave, incluida una enfermedad con fiebre; o alguna vez ha sufrido una reacción alérgica grave a una dosis previa de la vacuna contra la poliomielitis, a cualquier componente de la vacuna o una reacción alérgica a la neomicina, estreptomicina o polimixina B.

La vacuna contra el rotavirus

• Marcas: Rotarix y RotaTeq
• Indicación terapéutica: previene la gastroenteritis causada por la infección por rotavirus en bebés de 6 a 32 semanas de edad para RotaTeq y de 6 a 24 semanas de edad para Rotarix. La enfermedad por rotavirus es la principal causa de diarrea severa y deshidratación en bebés en todo el mundo. En los Estados Unidos, la enfermedad ocurre con más frecuencia durante el invierno. Antes de que las vacunas contra el rotavirus estuvieran disponibles, la mayoría de los niños en los Estados Unidos se infectaron con rotavirus antes de los dos años. Además, el rotavirus provocaba entre 55,000 y 70,000 hospitalizaciones, y entre 20 y 60 muertes infantiles en los Estados Unidos cada año.
• Los efectos secundarios comunes pueden incluir: inquietud/irritabilidad, tos/moqueo, fiebre y pérdida de apetito.
• Informe de antemano a su proveedor de atención médica si: el niño tiene una enfermedad con fiebre; tiene un sistema inmunitario debilitado debido a una enfermedad; tiene un trastorno sanguíneo; tiene cualquier tipo de cáncer; tiene problemas gastrointestinales; se ha sometido a una cirugía estomacal o ha sufrido invaginación intestinal, que es una forma de obstrucción de los intestinos; es alérgico a cualquiera de los ingredientes de la vacuna o alguna vez ha sufrido una reacción alérgica a una dosis previa de la vacuna; o tiene contacto cercano regular con un miembro de una familia u hogar que tiene un sistema inmunitario débil.

La vacuna contra el virus de la varicela

• Marca: Varivax
• Indicación terapéutica: previene la varicela en niños de 12 meses de edad y mayores. La varicela generalmente causa una erupción cutánea con picazón similar a una ampolla, cansancio, dolor de cabeza y fiebre. Puede ser grave, especialmente en bebés, adolescentes, adultos y personas con sistemas inmunitarios débiles, en los que puede provocar la aparición de complicaciones menos comunes, pero más graves, tales como infecciones cutáneas, cicatrices, neumonía, inflamación cerebral, síndrome de Reye (que afecta el hígado y el cerebro) y la muerte.
• Los efectos secundarios comunes pueden incluir: sensibilidad, dolor, enrojecimiento o hinchazón en el lugar de la inyección, fiebre, irritabilidad y erupción similar a la varicela en el cuerpo o en el lugar de la inyección.
• Informe de antemano a su proveedor de atención médica si: el niño está enfermo, ya sea una enfermedad leve o grave, con fiebre; tiene un sistema inmunitario débil; ha recibido una transfusión de sangre, plasma o inmunoglobulina en los últimos 5 meses; toma algún medicamento; o tiene alergias, incluidas las alergias potencialmente mortales a la gelatina, la neomicina (antibiótico), o a una dosis previa de la vacuna contra la varicela o cualquier otra.

Su proveedor de atención médica puede decidir usar las siguientes vacunas para prevenir las enfermedades descritas anteriormente. Estas también están aprobadas por la FDA y podrían reducir el número total de inyecciones que recibe un niño.

• Marca: Kinrix
• Indicación terapéutica: previene la difteria, el tétanos, la tos ferina (tos convulsa) y la poliomielitis en niños de 4 a 6 años de edad (antes de los 7 años).
• Los efectos secundarios comunes: similares a las vacunas descritas anteriormente para la prevención de la difteria, el tétanos, la tos ferina (tos convulsa) y la poliomielitis.
• Informe de antemano a su proveedor de atención médica: consulte la información incluida en las secciones sobre las vacunas que previenen la difteria, el tétanos, la tos ferina (tos convulsa) y la poliomielitis.

• Marca: Pediarix
• Indicación terapéutica: previene la difteria, el tétanos, la tos ferina (tos convulsa), la hepatitis B y la poliomielitis en niños de 6 semanas a 6 años de edad (antes de los 7 años).
• Los efectos secundarios comunes: similares a las vacunas descritas anteriormente para la prevención de la difteria, el tétanos, la tos ferina (tos convulsa), la hepatitis B y la poliomielitis.
• Informe de antemano a su proveedor de atención médica: consulte la información incluida en las secciones sobre las vacunas que previenen la difteria, el tétanos, la tos ferina (tos convulsa), la hepatitis B y la poliomielitis.

• Marca: Pentacel
• Indicación terapéutica: previene la difteria, el tétanos, la tos ferina (tos convulsa), la poliomielitis y la enfermedad invasiva por Hib en niños de 6 semanas a 4 años de edad (antes de los 5 años).
• Los efectos secundarios comunes: similares a las vacunas descritas anteriormente para la prevención de la difteria, el tétanos, la tos ferina (tos convulsa), la poliomielitis y el Hib.
• Informe de antemano a su proveedor de atención médica: consulte la información incluida en las secciones sobre las vacunas que previenen la difteria, el tétanos, la tos ferina (tos convulsa), la poliomielitis y el Hib.

• Marca: ProQuad
• Indicación terapéutica: previene el sarampión, las paperas, la rubéola (sarampión alemán) y la varicela en niños de 12 meses a 12 años de edad.
• Los efectos secundarios comunes: similares a las vacunas descritas anteriormente para la prevención del sarampión, las paperas, la rubéola (sarampión alemán) y la varicela.
• Informe de antemano a su proveedor de atención médica:  consulte la información incluida en las secciones de las vacunas que previenen el sarampión, las paperas, la rubeola y la varicela.

• Marca: Quadracel
• Indicación terapéutica: previene la difteria, el tétanos, la tos ferina (tos convulsa) y la poliomielitis en niños de 4 a 6 años de edad.
• Los efectos secundarios comunes: similares a las vacunas descritas anteriormente para la prevención de la difteria, el tétanos, la tos ferina (tos convulsa) y la poliomielitis.
• Informe de antemano a su proveedor de atención médica: consulte la información incluida en las secciones sobre las vacunas que previenen la difteria, el tétanos, la tos ferina (tos convulsa) y la poliomielitis.

• Marca: Vaxelis
• Indicación terapéutica: previene la difteria, el tétanos, la tos ferina (tos convulsa), la hepatitis B, la poliomielitis y la enfermedad invasiva causada por Haemophilus influenzae tipo b (Hib) en niños de 6 semanas a 4 años de edad.
• Los efectos secundarios comunes: similares a las vacunas descritas anteriormente para la prevención de la difteria, el tétanos, la tos ferina (tos convulsa), la hepatitis B, la poliomielitis y la enfermedad invasiva causada por Haemophilus influenzae tipo b (Hib).
• Informe de antemano a su proveedor de atención médica: consulte la información incluida en las secciones sobre las vacunas que previenen la difteria, el tétanos, la tos ferina (tos convulsa), la hepatitis B, la poliomielitis y el Hib.

Las preguntas de los padres y cuidadores

¿Debo preocuparme por el creciente número de vacunas administradas a los niños?

No. Las vacunas representan una estimulación menor del sistema inmunitario infantil en comparación con la gran cantidad de bacterias y virus potencialmente peligrosos que los bebés encuentran habitualmente. Desde el momento del nacimiento, miles de bacterias diferentes comienzan a habitar la piel y el revestimiento de la nariz, la garganta y los intestinos. El sistema inmunitario del bebé emite rápidamente respuestas inmunitarias a estas bacterias que les impiden invadir el torrente sanguíneo.

Los ingredientes de las vacunas, ¿son inocuos?

Sí.  Cada ingrediente de una vacuna se incluye por una razón.  Antes de que la FDA determine que una vacuna es inocua y eficaz y la apruebe para su uso en los Estados Unidos, la vacuna es evaluada exhaustivamente por científicos y médicos de la FDA, considerando todos los ingredientes que la componen. 

¿Las vacunas están relacionadas con el autismo?

No, la evidencia científica no respalda un vínculo entre la vacunación y el autismo u otros trastornos del desarrollo.

Para más información

Sitio web de la FDA sobre las vacunas
https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines

Las vacunas autorizadas para su uso en los Estados Unidos
https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/vaccines-licensed-use-united-states

El Sistema de Notificación de Reacciones Adversas a las Vacunas
https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccine-adverse-events/vaers-overview

Calendarios de vacunación
http://www.cdc.gov/vaccines/schedules/index.html

Vaccines for Children – A Guide for Parents and Caregivers

Vaccines have contributed to a significant reduction in many childhood infectious diseases, such as diphtheria, measles, and Haemophilus influenzae type b (Hib). As an example, because of effective vaccines, wild poliovirus, which causes polio, one of the most feared diseases, has been eliminated in the United States. With high vaccination rates, it is now rare for children in the United States to experience the devastating and often deadly effects of some infectious diseases that were once common in the United States and other countries.

Vaccines to prevent infectious diseases are given to millions of babies, children, adolescents and adults and it is critical that they are demonstrated to be safe and effective. Ensuring the safety and effectiveness of vaccines is one of the Food and Drug Administration’s (FDA) top priorities. The Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) is the center within FDA that has regulatory oversight of vaccines in the United States assuring their safety and effectiveness.

Because immunization programs of the 20th and 21st century have been so successful, many of today’s parents have never seen many vaccine-preventable diseases and do not understand the potential for them to re-emerge. If too many individuals choose not to vaccinate themselves or their children, some diseases that are now rare or non-existent in this country may resurface.

The viruses and bacteria that cause vaccine-preventable diseases and death still exist and can cause disease in people who are not protected by vaccines. For example, although measles has not been constantly present in the United States since 2000 and was declared eliminated in the U.S. that year, cases and outbreaks continue to occur. This is attributed to various factors, including the common occurrence of measles in many parts of the world, unvaccinated travelers with measles who are bringing the disease into the United States from other countries, and the spread of measles in communities in the U.S. where groups of people are unvaccinated. In 2019, there were more than 1,200 confirmed cases of measles in 31 states and that year marked the greatest number of reported measles cases in the U.S. since 1992 and since measles was declared eliminated in 2000. Of those diagnosed with measles, approximately 10% required hospitalization. The majority of the cases were among people who were not vaccinated against measles.

Outbreaks of measles continue to occur each year. Measles is one of the most contagious diseases and can cause severe complications, including pneumonia, swelling of the brain, and death. Outbreaks of infectious diseases, such as measles, serve as a reminder that they are only a plane-ride away and the best way not to get sick is to get vaccinated.

Benefits and Risks

A vaccine is a medication. Like any medicine, vaccines have benefits and risks, and although highly effective, no vaccine is 100 percent effective in preventing disease or 100 percent safe in all individuals. Most side effects of vaccines are usually minor and short-lived. For example, a person may feel soreness at the injection site or experience a mild fever. Serious vaccine reactions are extremely rare, but they can happen.

“Parents should know that the risk of being harmed by a vaccine is significantly smaller than the risk of serious illness from infectious diseases,” says David Kaslow, M.D., director of the Office of Vaccines Research and Review in CBER. “Vaccination is a very important step to get children off to a healthy start.”

The vaccine development process and FDA’s evaluation are rigorous and comprehensive, and vaccines are closely monitored after FDA-approval using various surveillance systems to identify uncommon adverse reactions or long-term complications that may occur.

For more information on potential adverse reactions, talk with your healthcare provider, and some vaccines also have FDA-approved labeling specifically for the vaccine recipient that can be a resource of information. It is important to discuss with your healthcare provider any prior reactions to vaccines and any adverse reactions following vaccination.

Types of Routinely Administered Vaccines for Children

How vaccines work

Vaccines work by mimicking the infectious organism (bacteria or viruses) that cause disease. They prepare the body’s immune system for future exposure to disease-causing viruses or bacteria. The parts of the infectious organism that the immune system recognizes are foreign to the body and are called antigens. Vaccination exposes the body to these antigens. Vaccines may contain weakened bacteria or viruses, or parts of bacteria or viruses, or the genetic information for a specific protein that instructs the body to produce a small amount of that protein. As a result of vaccination, the body’s immune system recognizes the antigens from the vaccine are foreign and shouldn’t be in the body, but the antigens don’t cause disease in the person receiving the vaccine. After receiving the vaccine, if the virus or bacteria that cause the disease then enters the body in the future, the immune system is prepared and responds quickly and forcefully to attack the disease-causing agent to prevent the person from getting sick with the disease. Vaccines are frequently given by injection (a shot), but some are given by mouth, and one is sprayed into the nose.

There are various types of vaccines that are routinely given to children

• Attenuated (weakened) live viruses – These vaccines contain a live virus that has been weakened during the manufacturing process so that they do not cause the actual disease in the person being vaccinated. However, because they contain a small amount of the weakened live virus, people with weakened immune systems should talk to their healthcare provider before receiving them. Examples include vaccines that prevent chickenpox and rotavirus and measles, mumps and rubella (German measles).
• Inactivated (killed) viruses – These vaccines contain a virus that has been killed so as not to cause disease, but the body still recognizes it and stimulates production of antibodies against the virus. They can be given to individuals with weakened immune systems. Examples include vaccines to prevent polio and hepatitis A.
• Subunits – In some cases, the entire virus or bacteria is not required for an immune response to prevent disease; just the important parts, a portion or a “subunit” of the disease-causing bacteria or virus is needed to provide protection. Some vaccines for the prevention of influenza (the flu) that are given as an injection is an example of a subunit vaccine, because it is made with parts of the influenza virus.
• Toxoids – Some bacteria cause illness in people by secreting a poison (a toxin). Scientists discovered that weakening the toxins, so that they are “detoxified” does not cause illness. Examples of vaccines that contain toxoids include those to prevent tetanus and diphtheria disease.
• Recombinant – These vaccines are made by genetic engineering, the process and method of manipulating the genetic material of an organism. The vaccine that prevents certain diseases caused by the human papillomavirus (HPV), such as cervical cancer, is an example of this type of vaccine. In this case, the genes that code for a specific protein from each of the virus types of HPV included in the vaccine are expressed in yeast to create large quantities of the protein. The protein that is produced is purified and then used to make the vaccine. Because the vaccine only contains a protein, and not the entire virus, the vaccine cannot cause the HPV infection. It is the body’s immune response to the recombinant protein(s) that then protects against diseases caused by the naturally occurring virus.
• Polysaccharides – To protect against certain disease-causing bacteria, the main antigens in vaccine are sugar-like substances called polysaccharides; these are purified from the bacteria to make polysaccharide vaccines. However, vaccines composed solely of purified polysaccharides are only effective in older children and adults. Pneumovax 23, a vaccine for the prevention of pneumococcal disease caused by 23 different strains, is an example of a polysaccharide vaccine.
• Conjugates – Vaccines made only with polysaccharides do not work very well in young children because their immune system has not fully developed. To make vaccines that protect young children against diseases caused by certain bacteria, the polysaccharides are connected to a protein so that the immune system can recognize and respond to the polysaccharide. The protein acts as a “carrier” for the part of the vaccine that will stimulate the immune system to make protective antibodies in the body. Examples of conjugate vaccines include those to prevent invasive disease caused by Haemophilus influenzae type b (Hib).
• Messenger RNA (mRNA) – mRNA is found naturally in the body and carries genetic information needed to make proteins. Similarly, the mRNA in mRNA vaccines also provide instructions to cells in the body to make proteins. For example, certain vaccines that prevent COVID-19 contain a synthetic piece of mRNA that instructs cells in the body to make the distinctive “spike” protein of the SARS-CoV-2 virus. When vaccinated, the body produces copies of the spike protein, which does not cause disease, and the immune system learns to react defensively, producing an immune response against SARS-CoV-2 when the body encounters it. Examples of mRNA vaccines include the following for the prevention of COVID-19: Comirnaty, Moderna COVID-19 Vaccine, Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine and Spikevax.

Steps to Take When Your Child is Vaccinated

Review the vaccine information statements

These sheets are produced by the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) and explain both the benefits and risks of a vaccine. Healthcare providers are required by law to provide them.

Talk to your healthcare provider about the benefits and risks of vaccines

Learn the facts about the benefits and risks of vaccines, along with the potential consequences of not vaccinating against diseases. Some parents and caregivers are surprised to learn that children can be harmed or die of measles, diphtheria, pertussis (whooping cough), and other vaccine-preventable diseases.

Conditions to make your healthcare provider aware of before vaccination

This might include being sick or having a history of certain allergic or other adverse reactions to previous vaccinations or their components. For example, eggs are used to grow many influenza (flu) vaccines; therefore, it is important to inform the healthcare provider if a child is severely allergic to eggs.

The packaging of some vaccines that are supplied in vials or prefilled syringes may contain natural rubber latex, which may cause allergic reactions in latex-sensitive individuals; therefore, an allergy to latex is helpful to inform healthcare providers of beforehand.

It is also particularly important to discuss with your healthcare provider which vaccines should or should not be given to those children who have weakened immune systems.

Report adverse reactions

Adverse reactions and other problems related to vaccines should be reported to the Vaccine Adverse Event Reporting System, which is maintained by FDA and CDC. For a copy of the vaccine reporting form, call 1-800-822-7967, or report online to www.vaers.hhs.gov

Routinely Administered Vaccines for Children

Some of the most commonly administered vaccines are briefly discussed below. A complete list of vaccines approved by FDA for use in the United States and additional information, such as prescribing information and information for the vaccine recipient are available at: https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/vaccines-licensed-use-united-states.

COVID-19 Vaccine

• Brand Names: Comirnaty and Spikevax are FDA-approved for use in individuals 12 years of age and older.  Children 6 months through 11 years of age may receive either Moderna COVID-19 Vaccine or Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine, and individuals 12 years of age and older may receive Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted.  FDA has authorized Moderna COVID-19 Vaccine, Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted and Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine for emergency use.
• What it’s for: Prevents coronavirus disease 2019 (COVID-19) caused by severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Getting a COVID-19 vaccine is the best way to prevent COVID-19, including the potential consequences of hospitalization and death. In general, COVID-19 tends to be less severe in children than adults, but many children have been hospitalized for COVID-19. Children, like adults, may also experience long-term effects of COVID-19, even following initially mild disease.
• Common side effects may include: Pain, redness and swelling at the injection site, fatigue, headache, chills, fever, swelling under the arm, and pain in the muscles and/or joints. Younger children may also experience irritability/crying, loss of appetite, nausea/vomiting.
• Tell your healthcare provider beforehand if: The child has had myocarditis (inflammation of the heart muscle) or pericarditis (inflammation of the lining outside the heart), is immunocompromised or is on a medicine that affects the child’s immune system, has received another COVID-19 vaccine, or has any of the following: a fever, any allergies, a bleeding disorder or is on a blood thinner or has ever fainted in association with an injection.

Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Adsorbed (DTaP) Vaccine

• Brand Names:  Daptacel and Infanrix
• What it’s for: Prevents the bacterial diseases diphtheria, tetanus (lockjaw), and pertussis (whooping cough). This combination vaccine is given as a series in infants and children 6 weeks through 6 years of age, prior to their 7th birthday. The bacteria that cause diphtheria can infect the throat, causing a thick covering that can lead to problems with breathing, paralysis, or heart failure. Tetanus can cause painful tightening (spasms) of the muscles, seizures, paralysis, and death. Pertussis, also known as whooping cough, has the initial symptoms of runny nose, sneezing, and a mild cough, which may seem like a typical cold.  Usually, the cough slowly becomes more severe.  Eventually the patient may experience bouts of rapid coughing followed by the “whooping” sound that gives the disease its common name as they try to inhale. While the coughing fit is occurring, the patient may vomit or turn blue from lack of air. Patients gradually recover over weeks to months.
• Common side effects may include: Fever, drowsiness, fussiness/irritability, and redness, soreness, or swelling at the injection site.
• Tell your healthcare provider beforehand if: The child is moderately or severely ill, has had swelling of the brain within 7 days after a previous dose of vaccine, has a neurologic disorder such as epilepsy, or has had a severe allergic reaction to a previous dose.

Tetanus Toxoid, Reduced Diphtheria Toxoid and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed (Tdap) Vaccine

• Brand Names: Adacel and Boostrix
• What it’s for: Booster vaccination for kids at 10 or 11 years of age to prevent the bacterial infections diphtheria, tetanus (lockjaw), and pertussis (whooping cough). In addition, Boostrix is approved for all individuals 10 years of age and older, (including the elderly). Adacel is approved for use in people ages 10 through 64 years. Both vaccines are also approved for use during the third trimester of pregnancy to prevent pertussis (whooping cough) in infants younger than 2 months of age. 
• Common side effects may include: Pain, redness and swelling at the injection site, headache, and tiredness.
• Tell your healthcare provider beforehand if: The child is moderately or severely ill, has had swelling of the brain within 7 days after a previous dose of pertussis vaccine, or any allergic reaction to any vaccine that protects against diphtheria, tetanus or pertussis diseases.

Haemophilus b Conjugate Vaccine (Hib) Vaccine

• Brand Names:  ActHIB, Hiberix, and PedvaxHIB
• What it’s for:  Prevents Haemophilus influenzae type b (Hib) invasive disease. Before the availability of Hib vaccines, Hib disease was the leading cause of bacterial meningitis among children under 5 years of age in the United States. Meningitis is an infection of the tissue covering the brain and spinal cord, which can lead to lasting brain damage and deafness. Hib disease can also cause pneumonia, severe swelling in the throat, infections of the blood, joints, bones, and tissue covering of the heart, as well as death. Both ActHIB and PedvaxHIB are approved for infants and children beginning at 2 months; ActHIB can be given through 5 years of age and PedvaxHIB can be given through 71 months of age. Hiberix is approved for infants and children 6 weeks through the age of 4 years (prior to their 5th birthday).
• Common side effects may include: Fussiness, sleepiness, and soreness, swelling and redness at the injection site.
• Tell your healthcare provider beforehand if: The child is moderately or severely ill, or has ever had an allergic reaction to a previous dose of Hib vaccine.

Hepatitis A Vaccine

• Brand Names: Havrix and Vaqta
• What it’s for: Prevents disease caused by hepatitis A virus. People infected with hepatitis A may not have any symptoms; and if they do have symptoms, they may feel like that they have a mild “flu-like” illness; or they may have jaundice (yellow skin or eyes), tiredness, stomachache, nausea and diarrhea. Young children may not have any symptoms, so when a child’s caregiver becomes sick, that is when it is recognized that the child is infected. Hepatitis A is most often spread by an object contaminated with the feces of a person with hepatitis A, such as when a parent or caregiver does not properly wash his or her hands after changing diapers or cleaning up the stool of an infected person. Both vaccines are approved for use in people 12 months of age and older. 
• Common side effects may include: Soreness and redness at the injection site, and loss of appetite.
• Tell your healthcare provider beforehand if: The child is moderately to severely ill, or has ever had an allergic reaction to a previous dose of the vaccine.

Hepatitis B Vaccine

• Brand Names (for children): Engerix-B and Recombivax HB
• What it’s for: Prevents infection caused by hepatitis B virus. Hepatitis B is spread when body fluid infected with hepatitis B enters the body of a person who is not infected. This can happen through an infected individual passing it to their baby at birth, sex with an infected person, or direct contact with an infected person where blood is passed through breaks in the skin. Hepatitis B can lead to chronic hepatitis (liver inflammation), liver cancer, and death. The vaccines are approved for individuals of all ages, including newborns.
• Common side effects may include: Soreness, redness, swelling at injection site, irritability, fever, diarrhea, fatigue/weakness, loss of appetite and headache.
• Tell your healthcare provider beforehand if: The child is moderately or severely ill, or has ever had a life-threatening allergic reaction to yeast or to a previous dose of the vaccine.

Human Papillomavirus Vaccine

• Brand Names: Gardasil 9
• What it’s for: Gardasil 9 is for use in females and males ages 9 through 45 years. It prevents cervical, vulvar, vaginal, anal, and certain head and neck cancers caused by any of the following human papillomavirus (HPV) Types 16, 18, 31, 33, 45, 52 and 58. Overall, Gardasil 9 has the potential to prevent approximately 90% of cervical, vulvar, vaginal and anal cancers. Gardasil 9 is also approved for the prevention of genital warts caused by types 6 and 11 in both males and females.
• Common side effects may include: Headache, fever, nausea, dizziness, fainting, and pain, swelling, redness, itchiness or bruising at the injection site.
• Tell your healthcare provider beforehand if: The individual has had an allergic reaction to yeast or to a previous dose of the vaccine.  

Influenza Vaccine (administered with a needle)

• Brand Names (for children): Afluria, Fluarix, Flucelvax, FluLaval, and Fluzone
• What it’s for:  Prevents influenza disease caused by the strains of influenza virus that are included in the vaccine.  
  Influenza, commonly called “flu,” is a contagious respiratory virus that can cause mild to severe illness. The elderly, young children and people with certain health conditions (such as asthma, diabetes, or heart disease) are at high risk for serious influenza-related complications. Complications may include pneumonia, ear infections, sinus infections, dehydration, and worsening of certain medical conditions such as congestive heart failure, asthma or diabetes.
  The strains of influenza virus that cause disease in people frequently change, so yearly vaccination is needed to provide protection against the influenza viruses likely to cause illness each flu season.
• Common side effects may include: Pain, redness and swelling at the injection site, low grade fever, and muscle aches, headache, fatigue and general feeling of being unwell.
• Tell your healthcare provider beforehand if: The child is moderately or severely ill, has immune system problems, or has had Guillain-Barre Syndrome (GBS), a neurological disorder that causes severe muscle weakness. Also, tell your healthcare provider about any allergies, including severe allergies to eggs and any allergic reaction to a previous dose of any influenza vaccine.

Influenza Vaccine, Intranasal (nasal spray)

• Brand Name: FluMist
• What it’s for: Protects against different strains of influenza virus included in the vaccine; for children and adults ages 2 through 49 years of age.  
• Common side effects may include: Runny or stuffy nose and cough.
• Tell your healthcare provider beforehand if: The child is moderately or severely ill, has a weakened immune system, has asthma or a history of or current wheezing, is taking antiviral drugs for treatment of influenza, or has a history of Guillain-Barre Syndrome (GBS), a neurological disorder that causes severe muscle weakness. Also, tell your healthcare provider about any allergies, including severe allergies to eggs and any allergic reaction to a previous dose of any influenza vaccine. In addition, because of the association of Reye’s syndrome with aspirin and wild-type influenza infection, the healthcare provider should be made aware if the child is currently receiving aspirin or aspirin-containing therapy.

Measles, Mumps and Rubella Vaccine

• Brand Names: M-M-R II and Priorix
• What it’s for: Prevents measles, mumps, and rubella in those 12 months of age and older. Measles is a respiratory disease that causes a skin rash all over the body, and fever, cough and runny nose.  Measles can be severe, causing ear infections, pneumonia, seizures, and swelling of the brain. Mumps causes fever, headache, loss of appetite and the well-known sign of swollen cheeks and jaw which is from the swelling of the salivary glands. Rare complications include deafness, meningitis (infection of the lining that surrounds the brain and spinal cord), and painful swelling of the testicles or ovaries. Rubella, also called German Measles, causes fever, a rash, and–mainly in women–can also cause arthritis. Rubella infection during pregnancy can lead to birth defects.
• Common side effects may include: Fever, mild rash, fainting, headache, dizziness, irritability and burning/stinging, redness, swelling, and tenderness at the injection site.
• Tell your healthcare provider beforehand if: The child is ill and has a fever or has ever had an allergic reaction to gelatin, the antibiotic neomycin, or a previous dose of the vaccine, has immune system problems, or cancer, or problems with the blood or lymph system.

Meningococcal Vaccine

There are different types of bacterial meningococcal vaccines approved by the FDA. One type protects against disease caused by four groups of meningococcal bacteria: A, C, W-135, and Y. Another type protects against disease caused by the following five groups: A, B, C, W and Y. Another type protects against disease caused by group B. 

• Brand Names: Bexsero, MenQuadfi, Menveo, Penbraya, and Trumenba
• What it’s for: Prevents certain types of meningococcal disease, a life-threatening illness caused by the bacteria Neisseria meningitidis (N. meningitidis) that infects the bloodstream and the lining that surrounds the brain and spinal cord (meningitis). Neisseria meningitidis is a leading cause of meningitis in young children. Even with appropriate antibiotics and intensive care, between 10 and 15 percent of people who develop meningococcal disease die from it. Another 10 to 20 percent suffer complications such as brain damage or loss of limb or hearing. Bexsero and Trumenba are approved for use in those 10 through 25 years of age to prevent invasive meningococcal disease caused by N. meningitidis group B. MenQuadfi and Menveo prevent meningococcal disease caused by N. meningitidis groups A, C, Y and W-135. Menveo is approved for use in those 2 months through 55 years of age.  MenQuadfi is approved for use in those 2 years of age and older. Penbraya prevents invasive disease caused by N. meningitidis groups A, B, C, W, and Y and is approved for use in individuals 10 through 25 years of age.
• Common side effects may include: Tenderness, pain, redness and swelling at the injection site, irritability, headache, fever, tiredness, chills, diarrhea and loss of appetite for a short while.
• Tell your healthcare provider beforehand if: The child is moderately or severely ill, has had a severe allergic reaction to a previous dose of meningococcal vaccine, or has a known sensitivity to vaccine components.

Pneumococcal Conjugate Vaccine

Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae), also known as pneumococcus are bacteria that can infect the lungs or ears, but when it infects the blood (bacteremia) or the coverings of the brain or spinal cord (meningitis) it is called invasive pneumococcal disease. It can be a very serious disease. Young children are an age group at increased risk. FDA has approved vaccines to prevent disease caused by different types of S. pneumoniae.

• Brand Names (for children): Prevnar 20 and Vaxneuvance
• What it’s for: Prevnar 20 prevents invasive disease caused by 20 different types of the bacterium S. pneumoniae covered by the vaccine in individuals 6 weeks of age and older. For infants and children 6 weeks through 5 years of age, it is also approved for the prevention of otitis media (ear infection) caused by 7 different types of the bacterium covered by the vaccine. Vaxneuvance prevents invasive disease caused by 15 different types of the bacterium S. pneumoniae covered by the vaccine in individuals 6 weeks of age and older.
• Common side effects may include: Pain, redness and swelling at the injection site, irritability, drowsiness, headache, decreased appetite and fever.
• Tell your healthcare provider beforehand if: The child is moderately or severely ill, has ever had an allergic reaction to a previous dose or component of the vaccine, including diphtheria toxoid (for example, DTaP vaccine).

Poliovirus Vaccine

• Brand Name: Ipol
• What it’s for: Prevents polio in individuals 6 weeks of age and older. Polio is a disease that can cause paralysis or death. 
• Common side effects may include: Redness, hardening and pain at the injection site, fever, irritability, sleepiness, fussiness, and crying.
• Tell your healthcare provider beforehand if: The child is moderately or severely ill, including illness with a fever, has ever had a severe allergic reaction to a previous dose of polio vaccine, any component of the vaccine, or an allergic reaction to the antibiotics neomycin, streptomycin, or polymyxin B.

Rotavirus Vaccine

• Brand Names: Rotarix and RotaTeq
• What it’s for: Prevents gastroenteritis caused by rotavirus infection in infants 6 to 32 weeks of age for RotaTeq and 6 to 24 weeks of age for Rotarix. Rotavirus disease is the leading cause of severe diarrhea and dehydration in infants worldwide. In the United States, the disease occurs more often during the winter. Before rotavirus vaccines were available, most children in the United States were infected with rotavirus before the age of two. In addition, rotavirus resulted in about 55,000-70,000 hospitalizations and 20-60 infant deaths in the United States each year.
• Common side effects may include: Fussiness/irritability, cough/runny nose, fever, and loss of appetite.
• Tell your healthcare provider beforehand if: The child has illness with a fever, a weakened immune system because of a disease, has a blood disorder, any type of cancer, has gastrointestinal problems, has had stomach surgery or ever had intussusception, which is a form of blockage of the intestines, is allergic to any of the ingredients of the vaccine, or has ever had an allergic reaction to a previous dose of the vaccine, or has regular close contact with a member of a family or household who has a weak immune system.

Varicella Virus Vaccine

• Brand Name: Varivax
• What it’s for: Prevents varicella (chickenpox) in children 12 months of age and older. Chickenpox usually causes a blister-like itchy rash, tiredness, headache and fever. It can be serious, particularly in babies, adolescents, adults and people with weak immune systems, causing less common, but more serious complications such as skin infection, scarring, pneumonia, brain swelling, Reye’s syndrome (which affects the liver and brain), and death.
• Common side effects may include: Soreness, pain, redness or swelling at the injection site, fever, irritability, and chicken-pox like rash on the body or at the site of the injection.
• Tell your healthcare provider beforehand if: The child is moderately or severely ill, including a fever, has a weak immune system, has received a blood or plasma transfusion or immune globulin within the last 5 months, takes any medicines, has allergies including any life-threatening allergic reaction to gelatin, the antibiotic neomycin, or a previous dose of chickenpox or any other vaccine.

Your healthcare provider may decide to use the following vaccines to prevent the diseases described previously. These are also approved by FDA and could reduce the total number of injections a child receives.

• Brand Name: Kinrix
• What it’s for: Prevents diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), and polio in children 4 through 6 years of age (prior to 7th birthday
• Common side effects: Similar to those vaccines described previously for the prevention of diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), and polio.
• Tell your healthcare provider beforehand: See information included in the sections for those vaccines that prevent diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), and polio.

• Brand Name: Pediarix
• What it’s for: Prevents diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), hepatitis B and polio in children 6 weeks of age through 6 years of age (prior to the 7th birthday).
• Common side effects: Similar to those vaccines described previously for the prevention of diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), hepatitis B and polio.
• Tell your healthcare provider beforehand: See information included in the sections for those vaccines that prevent diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), hepatitis B and polio.

• Brand Name: Pentacel
• What it’s for: Prevents diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), polio and invasive Hib disease in children 6 weeks through 4 years of age (prior to 5th birthday).
• Common Side Effects: Similar to those vaccines described previously for the prevention of diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), polio and Hib.
• Tell your healthcare provider beforehand: See information included in the sections for those vaccines that prevent diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), polio and Hib.

• Brand Name: ProQuad
• What it’s for: Prevents measles, mumps, rubella (German measles), and varicella (chicken pox) in children 12 months through 12 years of age.
• Common side effects: Similar to those vaccines described previously for the prevention of measles, mumps, rubella (German measles), and varicella (chicken pox).
• Tell your healthcare provider beforehand:  See information included in the sections for those vaccines that prevent measles, mumps, rubella (German measles) and chicken pox.

• Brand Name: Quadracel
• What it’s for: Prevents diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), and polio in children 4 through 6 years of age.
• Common side effects: Similar to those vaccines described previously for the prevention of diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), and polio.
• Tell your healthcare provider beforehand: See information included in the sections for those vaccines that prevent diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), and polio.

• Brand Name: Vaxelis
• What it’s for: Prevents diphtheria, tetanus, pertussis, (whooping cough), hepatitis B, polio and invasive disease caused by Haemophilus influenzae type b (Hib) in children 6 weeks through 4 years of age.
• Common side effects: Similar to those vaccines described previously for the prevention of diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), hepatitis B, polio and invasive disease caused by Haemophilus influenzae type b (Hib).
• Tell your healthcare provider beforehand: See information included in the sections for those vaccines that prevent diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), hepatitis B, polio and Hib.

Parents and Caregivers are Asking

Should I be worried about the increasing number of vaccines administered to children?

No. Vaccines represent only a minor stimulation of the infant immune system compared to the large number of potentially dangerous bacteria and viruses babies routinely encounter: starting immediately after a baby is born; thousands of different bacteria begin to live on the skin and the lining of the nose, throat, and intestines. The baby’s immune system rapidly launches immune responses to these bacteria that prevent them from invading the blood stream.

Are the ingredients in vaccines safe?

Yes. Each ingredient in a vaccine is included for a reason. Before FDA determines that a vaccine is safe and effective and approves it for use in the United States, the vaccine is thoroughly evaluated by FDA scientists and doctors, taking into account the ingredients that make up the entire vaccine.

Are vaccines linked to autism?

No, the scientific evidence does not support a link between vaccination and autism or other developmental disorders.

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For More Information

FDA’s Web Page on Vaccines
https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines

Vaccines Licensed for Use in the United States
https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/vaccines-licensed-use-united-states

The Vaccine Adverse Event Reporting System
https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccine-adverse-events/vaers-overview

Immunization Schedules
http://www.cdc.gov/vaccines/schedules/index.html