La exposición accidental a medicamentos es una de las principales causas de intoxicación en los niños. Niños pequeños, en particular, han muerto o se han enfermado gravemente tras estar expuestos a un parche cutáneo que contiene fentanilo, un potente analgésico opioide. Si sospecha que un niño ha estado expuesto a un parche de fentanilo, llame al 911 y busque ayuda médica de urgencia inmediatamente.
Source: FDA
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) insta a los padres y cuidadores a que tomen precauciones y se aseguren de que estos parches se almacenen, utilicen y desechen correctamente. A continuación, se indican algunas formas de reducir el riesgo de exposición y de desechar estos parches de forma segura, así como qué hacer si un niño ha sido expuesto a un parche de fentanilo.
Los niños pueden sufrir una sobredosis de parches de fentanilo
El sistema transdérmico de fentanilo, que se comercializa bajo la marca Duragesic y también está disponible como producto genérico, es un parche recetado por profesionales de la salud para ser aplicado sobre la piel. El parche sirve para tratar a los pacientes tolerantes a los opioides que necesitan analgésicos a diario, todo el día y a largo plazo mediante la liberación de fentanilo a través de la piel a lo largo del tratamiento. El parche suele sustituirse cada tres días.
Los niños pueden sufrir una sobredosis de parches de fentanilo nuevos y usados si se los llevan a la boca o se los pegan en la piel. Esto puede causar la muerte al reducir la respiración del niño y disminuir los niveles de oxígeno en sangre.
La FDA ha advertido y sigue advirtiendo a los pacientes, cuidadores y profesionales de la salud sobre los peligros de la exposición accidental al parche de fentanilo y sobre la necesidad de almacenar y desechar el producto correctamente.
Además, la FDA recomienda a los pacientes y cuidadores que hablen con sus profesionales de la salud acerca de tener naloxona a mano. La naloxona es un medicamento que salva vidas que, cuando se rocía en la nariz o se inyecta, puede revertir rápidamente los potentes efectos de los opioides, incluido el fentanilo, durante una sobredosis. La naloxona puede administrarse a los niños y a cualquier persona que pueda haber estado expuesta a un parche de fentanilo.
Reduzca el riesgo de exposición accidental
Si usted o alguien en su casa utiliza el parche de fentanilo, siga las instrucciones dadas por el médico que lo receta y en la Guía del medicamento (en inglés), que debe acompañar cada receta de parche de fentanilo.
Para reducir la posibilidad de que los niños estén expuestos a los parches de fentanilo, tome estas precauciones:
- Mantenga los parches de fentanilo y otros medicamentos en un lugar seguro fuera de la vista y el alcance de los niños. Considere mantener los parches de fentanilo en una caja fuerte. Los niños pequeños pueden pensar que el parche es una pegatina, un tatuaje o una venda.
- Considere la posibilidad de cubrir el parche de fentanilo con una lámina adhesiva transparente para asegurarse de que el parche no se desprenda de su cuerpo. Puede aplicar cinta adhesiva de primeros auxilios en los bordes del parche para asegurarlo a la piel.
- Durante el día, asegúrese, ya sea tocando o mirando, de que el parche sigue en su lugar.
- Cuando aplique un nuevo parche, deseche rápidamente el usado de forma correcta.
Los bebés y los niños pequeños corren un riesgo especial de exposición accidental al fentanilo. Cuando los adultos que utilizan un parche cargan a un niño o duermen con él, es posible que el medicamento de un parche parcialmente desprendido se transfiera del adulto al niño.
Cómo desechar los parches de fentanilo
Incluso después de usar un parche, queda suficiente fentanilo para causar enfermedades, sobredosis o la muerte en bebés, niños, mascotas y otras personas que se expongan accidentalmente al medicamento del parche. Por eso el medicamento viene con instrucciones especiales sobre cómo desechar los parches usados o sobrantes.
La FDA recomienda desechar rápidamente los parches usados doblándolos por la mitad con los lados adhesivos juntos y tirándolos por el inodoro. Los parches no deben tirarse a la basura doméstica, donde los niños o las mascotas puedan encontrarlos. Los niños pueden encontrar parches perdidos, desechados o mal guardados e ingerirlos o pegárselos a sí mismos o a otros.
La FDA ha incluido los parches de fentanilo en una lista de medicamentos que deben tirarse por el inodoro (en inglés) porque podrían ser especialmente nocivos y posiblemente mortales en una sola dosis si los usa alguien que no sea la persona a la que se le recetó el medicamento.
Qué hacer si un niño está expuesto al fentanilo
Si sospecha que un niño ha estado expuesto a un parche de fentanilo, utilice naloxona si la tiene, llame al 911 y busque ayuda médica de urgencia inmediatamente.
Los primeros signos de exposición al fentanilo pueden ser difíciles de percibir en los niños pequeños. La somnolencia ha sido uno de los síntomas reportados, y eso podría ser interpretado incorrectamente como que el niño simplemente está cansado o tiene sueño.
Otros signos de que un niño puede haber estado expuesto al fentanilo incluyen:
- falta de aire
- dificultad para respirar
- hinchazón de la cara, la lengua o la garganta
- agitación
- temperatura corporal elevada
- rigidez muscular
Los productos de naloxona aprobados por la FDA, incluidos los aerosoles nasales y las inyecciones, son herramientas importantes para revertir la sobredosis tanto en la atención médica como en la comunidad. Se puede administrar naloxona a personas de todas las edades, desde bebés hasta adultos mayores. Aunque utilice la naloxona, debe llamar al 911 y buscar ayuda médica de urgencia de inmediato.
Hable con su profesional de la salud sobre los beneficios de la naloxona y cómo obtenerla.
Tenga naloxona y aprenda a usarla
Si tiene naloxona, comuníqueselo a su familia. Guárdela en un lugar donde la familia, los amigos y los contactos cercanos puedan obtenerla fácilmente en caso de emergencia. Informe a sus familiares y amigos sobre cómo administrar naloxona en caso de sobredosis de opioides.
Si tiene preguntas sobre el parche de fentanilo, hable con su profesional de la salud o farmacéutico. Además la División de Información sobre Medicamentos (DDI, por sus siglas en inglés) de la FDA responderá a casi cualquier pregunta sobre medicamentos. Los farmacéuticos de la DDI están disponibles por correo electrónico, druginfo@fda.hhs.gov, y por teléfono, 1-855-543-DRUG (3784) y 301-796-3400.
Los profesionales de la salud y los pacientes deben notificar los casos de exposición accidental de parches de fentanilo u otros medicamentos al Programa de Información de Seguridad y Notificación de Eventos Adversos MedWatch de la FDA:
- Complete y envíe su denuncia en línea.
- Descargue el formulario o llame al 1-800-332-1088 para solicitar un formulario de denuncia, luego complételo y devuélvalo a la dirección que figura en el formulario, o envíelo por fax al 1-800-FDA-0178.
Accidental Exposures to Fentanyl Patches Continue to Be Deadly to Children
Accidental exposure to medication is a leading cause of poisoning in children. Young children, in particular, have died or become seriously ill after being exposed to a skin patch containing fentanyl, a powerful opioid pain reliever. If you suspect that a child has been exposed to a fentanyl patch, call 911 and seek emergency medical help immediately.
Source: FDA
The U.S. Food and Drug Administration urges parents and caregivers to take precautions and make sure that these patches are stored, used and disposed of properly. Below are some ways to reduce the risk of exposure and safely dispose of these patches – and what to do if a child is exposed to a fentanyl patch.
Children Can Overdose on Fentanyl Patches
The fentanyl transdermal system, which is marketed under the brand name Duragesic and is also available as a generic product, is a patch prescribed by health care professionals to be applied to the skin. The patch treats opioid-tolerant patients who need daily, round-the-clock, long-term pain medicine by releasing fentanyl through the skin over the course of the treatment. The patch is generally replaced every three days.
Children can overdose on new and used fentanyl patches by putting them in their mouth or sticking the patches on their skin. This can cause death by slowing the child’s breathing and decreasing the levels of oxygen in their blood.
The FDA has warned – and continues to warn – patients, caregivers and health care professionals about the dangers of accidental exposure to the fentanyl patch, and of the need to properly store and dispose of the product.
In addition, the FDA recommends that patients and caregivers talk to their health care professionals about having naloxone on hand. Naloxone is a life-saving drug that, when sprayed into the nose or injected, can quickly reverse the powerful effects of opioids, including fentanyl, during an overdose. Naloxone can be given to children and anyone who may have been exposed to a fentanyl patch.
Cut the Risk of Accidental Exposure
If you or someone in your home uses the fentanyl patch, follow the instructions given by the prescriber and in the Medication Guide, which should accompany each fentanyl patch prescription.
To reduce the chance that children will be exposed to fentanyl patches, take these precautions:
- Keep fentanyl patches and other drugs in a secure location out of children’s sight and reach. Consider keeping fentanyl patches in a lockbox. Toddlers and young children may think the patch is a sticker, bandage or temporary tattoo.
- Consider covering the fentanyl patch with a transparent adhesive film dressing to make sure the patch doesn’t come off your body. You can apply first-aid tape to the edges of the patch to secure it to your skin.
- Throughout the day, make sure the patch is still in place, by touching it or looking at it to make sure it hasn’t fallen off.
- When you apply a new patch, promptly dispose of the used one properly.
Infants and toddlers are especially at risk of accidental exposure to fentanyl. When children are held by or are sleeping with adults wearing a patch, it is possible that the medicine from a partially detached patch could be transferred from adult to child.
How to Dispose of Fentanyl Patches
Even after a patch is used, there is enough fentanyl left to cause illness, overdose or death in babies, children, pets and others who are accidentally exposed to the medicine in the patch. That’s why the drug comes with special instructions on how to dispose of used or leftover patches.
The FDA recommends promptly disposing of used patches by folding them in half with the sticky sides together, and then flushing them down a toilet. Patches should not be placed in the household trash, where children or pets can find them. Children may find lost, discarded or improperly stored patches and ingest them or stick them on themselves or others.
The FDA has included fentanyl patches on a list of medicines that should be flushed down a toilet because they could be especially harmful, and possibly fatal, in a single dose if used by someone other than the person for whom the medicine was prescribed.
What to Do if a Child Is Exposed to Fentanyl
If you suspect that a child has been exposed to a fentanyl patch, use naloxone if you have it, call 911, and seek emergency medical help immediately.
Early signs of fentanyl exposure might be hard to notice in young children. Drowsiness has been among the reported symptoms, and that could be misinterpreted as the child just being tired or sleepy.
Other signs that a child may have been exposed to fentanyl include:
- trouble breathing
- shortness of breath
- swelling of the face, tongue or throat
- agitation
- high body temperature
- stiff muscles
FDA-approved naloxone products, including nasal sprays and injections, are important tools to reverse overdose in both health care and community settings. You can give naloxone to people of all ages, from infants to elderly adults. Even if you use naloxone, you still need to call 911 and seek emergency medical help right away.
Talk to your health care professional about the benefits of naloxone and how to obtain it.
Have Naloxone and Learn How to Use It
If you have naloxone, tell your family about it. Keep naloxone where family, friends and close contacts can easily get it in an emergency. Advise them how to administer naloxone in case of an opioid overdose.
If you have questions about the fentanyl patch, talk to your health care professional or pharmacist. Also, the FDA’s Division of Drug Information (DDI) will answer almost any drug question. DDI pharmacists are available by email, druginfo@fda.hhs.gov, and by phone, 1-855-543-DRUG (3784) and 301-796-3400.
Health care professionals and patients should report cases of accidental exposure of fentanyl patches or other medications to the FDA’s MedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting Program:
- Complete and submit the report online.
- Download the form or call 1-800-332-1088 to request a reporting form, then complete and return to the address on the form or submit by fax to 1-800-FDA-0178.
