Source: FDA News Release
La FDA (por sus siglas en inglés) autorizó la comercialización del primer monitor continuo de glucosa (CGM, por sus siglas en inglés) de venta libre. El sistema biosensor de glucosa Dexcom Stelo es un CGM integrado (iCGM, por sus siglas en inglés) destinado para personas de 18 años y mayores que no usan insulina, tales como personas con diabetes que tratan su afección con medicamentos orales o personas sin diabetes que quieran comprender mejor cómo la dieta y el ejercicio pueden afectar los niveles de azúcar en la sangre. Es importante destacar que este sistema no es para personas con hipoglucemia problemática (bajo nivel de azúcar en la sangre), ya que el sistema no está diseñado para alertar al usuario sobre esta condición potencialmente peligrosa.
FDA Clears First Over-the-Counter Continuous Glucose Monitor
The FDA cleared for marketing the first over-the-counter (OTC) continuous glucose monitor (CGM). The Dexcom Stelo Glucose Biosensor System is an integrated CGM (iCGM) intended for anyone 18 years and older who does not use insulin, such as individuals with diabetes treating their condition with oral medications, or those without diabetes who want to better understand how diet and exercise may impact blood sugar levels. Importantly, this system is not for individuals with problematic hypoglycemia (low blood sugar) as the system is not designed to alert the user to this potentially dangerous condition.
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