Mediante el análisis de los productos realizado por los programas estatales y confirmado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), la FDA ha determinado que los productos de canela en polvo que figuran en la alerta contienen niveles elevados de plomo y que la exposición a estos productos puede ser peligrosa. La FDA aconseja a los consumidores que tiren y no compren estos productos de canela en polvo. (Jump to English)
Source: U.S. Food and Drug Adminstation
La FDA ha recomendado que las empresas retiren voluntariamente estos productos del mercado. La FDA actualizará este aviso con las comunicaciones de las empresas que acepten voluntariamente el retiro del mercado a medida que las recibamos. Consulte nuestras alertas anteriores sobre productos de canela en polvo del 6 de marzo de 2024 y 25 de julio de 2024 para obtener una lista de productos de canela en polvo adicionales que se recomendó retirar del mercado anteriormente.
La FDA continúa analizando la canela y revisando los resultados de las muestras recibidas de los colaboradores estatales que han estado tomando muestras de canela en polvo en los comercios minoristas para detectar niveles elevados de plomo. Esta alerta de salud pública se actualizará según sea necesario si la FDA descubre que otros productos contienen niveles elevados de plomo y que la exposición a estos productos puede ser peligrosa.
Recomendaciones para los consumidores
- La FDA recomienda a los consumidores que dejen de usar y desechen el producto de canela en polvo que se menciona en la tabla anterior.
- Los consumidores no deben comer, vender ni servir los productos de canela en polvo enumerados en el cuadro anterior y deben desecharlos.
- Estos productos tienen una larga vida útil. Los consumidores deben revisar sus hogares y desechar estos productos.
- Si existe la sospecha de que alguien ha estado expuesto a niveles elevados de plomo, hable con su proveedor de atención médica. La mayoría de las personas no presentan síntomas inmediatos evidentes de exposición al plomo.
- Para reportar una queja o evento adverso (enfermedad o reacción alérgica grave), usted puede:
- Llamar a un Coordinador de Quejas del Consumidor de la FDA si desea hablar directamente con una persona sobre su problema.
- Llenar un formulario electrónico voluntario de MedWatch en línea.
- Llenar un formulario impreso voluntario de MedWatch que se puede enviar por correo a la FDA.
- Visitar www.fda.gov/fcic para recibir asistencia adicional para el consumidor y la industria.
Efectos potenciales sobre la salud
Según la evaluación de la FDA, el consumo estos productos puede ser peligroso y contribuir a niveles elevados de plomo en la sangre. La exposición prolongada (de meses a años) a niveles elevados de plomo en la dieta podría contribuir a efectos adversos para la salud, en particular para la parte de la población que ya puede tener niveles elevados de plomo en la sangre debido a otras exposiciones al plomo. Si le preocupa que usted o algún miembro de su familia pueda presentar síntomas de toxicidad por plomo, la FDA le recomienda que se comunique con su proveedor de atención médica.
Los posibles efectos nocivos para la salud del consumo de alimentos contaminados con plomo varían en función del nivel de plomo en los alimentos; la edad del consumidor; la duración, cantidad y frecuencia de la exposición al plomo en los alimentos; y otras exposiciones a diferentes fuentes de plomo. Por ejemplo, los más pequeños son especialmente vulnerables a los posibles efectos nocivos de la exposición al plomo debido a su menor tamaño corporal y a su rápido metabolismo y crecimiento. Los niveles elevados de exposición al plomo en el útero, la infancia y la niñez temprana pueden provocar efectos neurológicos como problemas de aprendizaje, dificultades de comportamiento y disminución del cociente intelectual.
Consejos de la FDA para ayudar a protegerlo contra los efectos del plomo
Una buena nutrición, como el cumplimiento de las recomendaciones de las Guías Dietéticas para los Estadounidenses, puede ayudar a proteger la salud contra los efectos de la exposición al plomo. Comer una variedad de alimentos sanos puede hacer que sea menos probable que una persona esté expuesta al mismo contaminante procedente del mismo alimento muchas veces y ayuda a proporcionar la gama de nutrientes necesarios para la salud y, en el caso de los niños, para un desarrollo saludable. Disponer de los nutrientes adecuados almacenados en el organismo también puede ayudar a evitar que el plomo tenga efectos nocivos. Para obtener una variedad alimentaria adecuada, la FDA recomienda a los consumidores comer muchos alimentos diferentes de los cinco grupos de alimentos (verduras, frutas, cereales, lácteos y alimentos proteicos), y alternar la frecuencia con la que se ofrece el mismo alimento.
Propósito
La FDA aconseja a los consumidores que tiren a la basura y no compren los productos de canela en polvo enumerados anteriormente porque se han encontrado muestras de estos productos que contienen niveles elevados de plomo. Según la evaluación de la FDA, la exposición prolongada a estos productos puede ser peligrosa y contribuir a niveles elevados de plomo en la sangre. Hasta la fecha no se han notificado enfermedades ni efectos adversos relacionados con estos productos.
Aunque es posible que los productos de canela en polvo de esta alerta no sean un alimento dirigido a niños pequeños, la canela se utiliza en muchos alimentos que consumen los niños pequeños. En consonancia con la iniciativa Más cerca de cero de la agencia, que se centra en la reducción de la exposición infantil al plomo, la agencia recomienda el retiro del mercado voluntario de los productos mencionados porque la exposición prolongada a los mismos puede ser peligrosa. El retiro del mercado de los productos de canela en polvo mencionados en esta alerta evitará que aporten cantidades elevadas de plomo a la dieta de los niños.
Resumen del problema y alcance
La FDA adopta una medida adicional al emitir una tercera alerta de salud pública este año para la canela en polvo, con el fin de garantizar la inocuidad de la canela en polvo que se utiliza en alimentos que los bebés y los niños pequeños consumen con frecuencia. En esta tercera alerta, la FDA recomienda el retiro del mercado de nueve marcas de productos de canela en polvo con niveles elevados de plomo que van desde 2.03 a 7.01 partes por millón (ppm) (véase la tabla anterior para obtener una lista completa de los niveles de plomo en estos productos). Estos niveles son significativamente más bajos que los niveles de plomo asociados con los productos de puré de manzana de la marca WanaBana retirados del mercado en el otoño de 2023, que tenían entre 2,270 ppm y 5,110 ppm de plomo en la canela.
Durante el último año, antes del retiro del mercado de los productos de puré de manzana de la marca WanaBana que contenían niveles elevados de plomo y cromo, la FDA solicitó a los estados que priorizaran las pruebas de canela en polvo y otras especias. Después de la evaluación específica de la FDA de los productos de canela en polvo para detectar plomo y cromo y la alerta de salud pública de la FDA emitida a principios de este año, varios estados proporcionaron a la FDA datos de muestreo de canela en polvo recolectados a través del Modelo de Financiamiento Flexible de Laboratorio (LFFM, por sus siglas en inglés). Se trata de un acuerdo de cooperación con los estados para ayudar a investigar, supervisar y retirar del comercio los alimentos adulterados y ayudar a los programas de regulación. Los estados de California, Maryland, Missouri, Connecticut y Virginia recolectaron muestras de canela en polvo a través del LFFM, además de muestras recolectadas fuera del LFFM del Departamento de Agricultura y Mercados del Estado de Nueva York, todas incluidas en esta alerta de salud pública. La FDA continúa revisando los resultados de las muestras recibidas de los colaboradores estatales que han estado tomando muestras de canela en polvo en tiendas minoristas para detectar niveles elevados de plomo y actualizará esta alerta según sea necesario si la FDA descubre que otros productos contienen niveles elevados de plomo y que la exposición a estos productos puede ser peligrosa.
Acciones de la FDA
La FDA continúa trabajando con los estados para analizar la canela vendida directamente a los consumidores en las tiendas minoristas y para analizar la canela en el momento de la importación. La FDA continuará con sus actividades de importación para evitar que la canela insegura llegue a los consumidores en los Estados Unidos, incluso añadiendo empresas y productos a la alerta de importación cuando proceda.
Para los proveedores de ingredientes y productos finales que contienen canela, la FDA recomienda a los proveedores de alimentos nacionales y extranjeros que prueben voluntariamente sus productos para garantizar su inocuidad. En última instancia, es responsabilidad de los fabricantes y de los importadores garantizar la inocuidad de los productos que entran en el mercado de los Estados Unidos. En marzo de 2024, la FDA también envió una carta a todos los fabricantes, procesadores, distribuidores y operadores de instalaciones de canela en los Estados Unidos recordándoles la obligación de aplicar controles para evitar la contaminación por posibles peligros químicos en los alimentos, incluidos los productos de canela en polvo. La FDA seguirá trabajando con las empresas para garantizar que cumplen con sus responsabilidades en virtud de las disposiciones de la norma sobre Buenas Prácticas de Manufactura actuales, Análisis de Peligros y Controles Preventivos de Alimentos para Humanos basados en el riesgo.
La FDA también continúa con su programa de vigilancia de elementos tóxicos, que incluye el análisis de diversos alimentos, entre ellos las especias coloreadas que se ponen a la venta en los Estados Unidos. Además del muestreo, como parte de la propuesta legislativa para el año fiscal 2025, la FDA busca modificar la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD&C, por sus siglas en inglés) para exigir expresamente que la industria realice pruebas de los productos finales, incluidos aquellos comercializados para el consumo de bebés y niños pequeños, con el fin de detectar contaminantes y mantener dichos registros de los resultados de estas pruebas para la inspección de la FDA.
Información adicional
- 6 de marzo de 2024, alerta de la FDA sobre la presencia de niveles elevados de plomo en determinados productos de canela
- 25 de julio de 2024, alerta de salud pública de la FDA sobre productos adicionales de canela en polvo debido a la presencia de niveles elevados de plomo
- Actividades de respuesta posteriores a incidentes: niveles elevados de plomo y cromo en bolsas de puré de manzana con canela
- Plomo en alimentos y productos alimenticios | FDA
- Efectos sobre la salud de la exposición al plomo | CDC
- Ayude a proteger a los niños de los contaminantes ambientales: opciones de alimentos saludables para bebés de 6 a 12 meses | FDA
More Ground Cinnamon Products Added to FDA Public Health Alert Due to Presence of Elevated Levels of Lead
Through product testing by state programs and confirmed by the FDA, the FDA has determined that the ground cinnamon products listed in the alert contain elevated levels of lead and that exposure to these products may be unsafe. The FDA is advising consumers to throw away and not to buy these ground cinnamon products.
Source: U.S. Food and Drug Adminstration
The FDA has recommended that the firms voluntarily recall these products. The FDA will update this notice with the communications from firms that voluntarily agree to recall as we receive them. Please see our previous alerts on ground cinnamon products, March 6, 2024 alert, and July 25, 2024 alert, for a list of additional ground cinnamon products previously recommended for recall.
The FDA is continuing to analyze cinnamon and review sample results received from state partners who have been continuously sampling ground cinnamon at retail for elevated levels of lead. This public health alert will be updated as necessary if the FDA finds that additional products contain elevated levels of lead and that exposure to these products may be unsafe.
Recommendations for Consumers
- The FDA is advising consumers to stop using and dispose of the ground cinnamon products listed in the table above.
- Consumers should not eat, sell, or serve ground cinnamon products listed in the table above and should discard them.
- These products have a long shelf life. Consumers should check their homes and discard these products.
- If there’s suspicion that someone has been exposed to elevated levels of lead, talk to your healthcare provider. Most people have no obvious immediate symptoms of lead exposure.
- To report a complaint or adverse event (illness or serious allergic reaction), you can
- Call an FDA Consumer Complaint Coordinator if you wish to speak directly to a person about your problem.
- Complete an electronic Voluntary MedWatch form online.
- Complete a paper Voluntary MedWatch form that can be mailed to FDA.
- Visit www.fda.gov/fcic for additional consumer and industry assistance.
Potential Health Effects
Based on FDA’s assessment, consuming these products could contribute to elevated levels of lead in the blood. Long-term exposure (months to years) to elevated levels of lead in the diet could contribute to adverse health effects, particularly for the portion of the population that may already have elevated blood lead levels from other exposures to lead. If you are concerned that you or anyone in your family may have symptoms of lead toxicity, the FDA recommends you contact your healthcare provider.
The potential for adverse health effects from consuming food contaminated with lead vary depending on the level of lead in the food; age of the consumer; length, amount, and frequency of exposure to lead in the food; and other exposures to different sources of lead. For example, the very young are particularly vulnerable to the potential harmful effects from lead exposure because of their smaller body sizes and rapid metabolism and growth. High levels of exposure to lead in utero, infancy, and early childhood can lead to neurological effects such as learning disabilities, behavior difficulties, and lowered IQ.
FDA’s Advice to Help Protect Against the Effects of Lead
Good nutrition – like meeting the recommendations in the Dietary Guidelines for Americans – can help protect against the health effects from exposure to lead. Eating a variety of healthy foods can make it less likely for an individual to be exposed to the same contaminant from the same food many times and helps to provide the range of nutrients needed for health and, for children, healthy development. Having adequate nutrients stored in the body also can help to prevent lead from having harmful effects. To get adequate food variety, FDA recommends that consumers eat many different foods from the five food groups – vegetables, fruits, grains, dairy, and protein foods – and to alternate how often you provide the same food.
Purpose
The FDA is advising consumers to throw away and not to buy the ground cinnamon products listed above because samples of these products were found to contain elevated levels of lead. Based on the FDA’s assessment, prolonged exposure to these products may be unsafe and could contribute to elevated levels of lead in the blood. No illnesses or adverse events have been reported to date in association with these products.
While the ground cinnamon products in this alert may not be a food targeted to young children, cinnamon is used in many foods young children consume. Consistent with the agency’s Closer to Zero initiative, which focuses on reducing childhood exposure to lead, the agency is recommending voluntary recall of the products listed above because prolonged exposure to the products may be unsafe. Removing the ground cinnamon products in this alert from the market will prevent them from contributing elevated amounts of lead to the diets of children.
Summary of Problem and Scope
The FDA is taking the additional step in issuing a third public health alert this year for ground cinnamon to ensure the safety of ground cinnamon used in foods that are frequently consumed by babies and young children. In this third alert, the FDA is recommending recalls of nine brands of ground cinnamon products with elevated lead levels ranging from 2.03 to 7.01 parts per million (ppm) (see table above for a full list of lead levels in these products). These levels are significantly lower than the levels of lead associated with the WanaBana cinnamon apple puree and applesauce products recalled in the fall of 2023, which had between 2,270 ppm to 5,110 ppm lead in the cinnamon.
During the last year, prior to the recall of WanaBana apple puree and applesauce productscontaining elevated levels of lead and chromium, the FDA asked states to prioritize testing of ground cinnamon and other spices. Following the FDA’s targeted assessment of ground cinnamon products for lead and chromium and the FDA public health alert issued earlier this year, several states provided the FDA with data for samples of ground cinnamon collected through the Laboratory Flexible Funding Model (LFFM). This is a cooperative agreement with states to help investigate, monitor and remove adulterated foods from commerce and aid regulatory programs. California, Maryland, Missouri, Connecticut, and Virginia collected ground cinnamon samples through the LFFM, in addition to samples collected outside the LFFM from the New York State Department of Agriculture and Markets, all included in this public health alert. The FDA is continuing to review sample results received from state partners who have been continuously sampling ground cinnamon at retail for elevated levels of lead and will update this alert as necessary if the FDA finds that additional products contain elevated levels of lead and that exposure to these products may be unsafe.
FDA Actions
The FDA continues to work with states to test cinnamon sold directly to consumers at retail and to test cinnamon at import. The FDA will continue our activities at import to prevent unsafe cinnamon from reaching consumers in the U.S., including adding firms and products to import alert where appropriate.
For ingredient suppliers and final products that contain cinnamon, the FDA advises both domestic and foreign food suppliers to voluntarily test their products to ensure safety. Ultimately, it is the responsibility of the manufacturers and the importers to ensure the safety of the products that enter into the U.S. market. In March 2024, the FDA sent a letterto cinnamon manufacturers, processors, distributors and facility operators in the U.S. reminding them of the requirement to implement controls to prevent contamination from potential chemical hazards in food, including in ground cinnamon products. The FDA will continue to work with firms to ensure they are meeting their responsibilities under provisions of the Current Good Manufacturing Practice, Hazard Analysis, and Risk-Based Preventive Controls for Human Food rule.
The FDA is also continuing its Toxic Elements monitoring program, which includes testing of a variety of foods, including colored spices offered for sale in the U.S. In addition to sampling, as part of the FY2025 Legislative proposal, the FDA is seeking to amend the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) to expressly require industry to conduct testing of final products, including those marketed for consumption by infants and young children, for contaminants and maintain such records of these testing results for FDA inspection.
Additional Information
- March 6, 2024, FDA Alert Concerning Certain Cinnamon Products Due to Presence of Elevated Levels of Lead
- July 25, 2024, FDA Public Health Alert Additional Ground Cinnamon Product Due to Presence of Elevated Levels of Lead
- Post- Incident Response Activities: Elevated Lead and Chromium Levels in Cinnamon Applesauce Pouches
- Lead in Food and Foodwares | FDA
- Health Effects of Lead Exposure | CDC
- Help Protect Children from Environmental Contaminants: Healthy Food Choices for Your Baby Aged 6-12 Months | FDA